深圳汇龙净化技术-东莞微生物实验室定制装修公司

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    2023-7-3

杨先生
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---生产管理规范2015附录>;>;附则(规范新替旧)汇总:

1.附录<---生产管理规范附录体外诊断试剂>自2015年10月1日起施行。原食品------管理局于2007年4月28日发布的<关于印发〈体外诊断试剂管理体系考核实施规定(试行)〉〈体外诊断试剂生产实施细则(试行)〉和〈体外诊断试剂生产企业管理体系考核评定标准(试行)〉的通知 >(国食---械〔2007〕239号)同时废止。

2.附录<---生产管理规范附录植入性--->自2015年10月1日起施行。原食品------管理局于2009年12月16日发布的<关于印发---生产管理规范植入性---实施细则和检查评定标准(试行)的通知>(国食---械〔2009〕836号)同时废止。

3.附录<---生产管理规范附录无菌--->自2015年10月1日起施行。原食品------管理局于2009年12月16日发布的<关于印发---生产管理规范无菌---实施细则和检查评定标准(试行)的通知>(国食---械〔2009〕835号)同时废止。

4.<---生产管理规范>自2015年3月1日起施行。原食品------管理局于2009年12月16日发布的<---生产管理规范(试行)>(国食---械〔2009〕833号)同时废止。



------厂房车间设计依据:

<---生产管理规范>2015,微生物实验室定制装修公司,http://www.expert-trust.com/download-30.html;

<---生产管理规范附录一:无菌--->,http://www.expert-trust.com/download-28.html;

<---生产管理规范附录二:植入性--->,http://www.expert-trust.com/download-29.html;

<---生产管理规范附录三:体外诊断试剂>,http://www.expert-trust.com/download-27.html。

gb50073-2013洁净厂房设计规范。

洁净室施工及验收规范- gb50591-2010;

---生产管理规范( 2010 年修订 ) (令第 79 号);

2010---2015的附件2??确认与验证;

2010---2015的附件1?计算机化系统.

⑩<建筑设计防火规范>(gb50016-2006)。

11.用户提供的技术资料及设计要求。




---生产部分车间节能措施参考:

1.夜晚低频运行冷冻水末端空调风机 (例外:小直彭空调不行--会雪种低压跳机)。有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行,---洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行,但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率,同时也要满足风压的要求。

2.注塑、挤塑类的工序,可外置供料、外置模温机或集中供冷(模温机、恒温恒湿箱、冰箱等制冷装置风冷冷凝器会放热)、装机械手加输送带将产品送到冷气集中加工间;

3.合适但不需太高的正压。



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