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食品工业洁净用房建筑技术规范gb50687-2011

4 洁净用房分级和环境参数

4.1 一般规定

4.1.1 食品工业洁净用房应根据食品生产对除尘和无菌生产要求的高低分级。

4.1.2 洁净用房应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域，分别定级。尽可能缩小别区域的面积。

4.2 分级

4.2.1 食品工业洁净用房宜分为以下 4 个等级：

i  级  高污染风险的洁净操作区。 高污染风险是指进行风险评估时确认在不能终灭菌条件下，食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。

ⅱ　级 i 级区所处的背景环境，或污染风险仅次于 i 级的涉及非终灭菌食品的洁净操作区。

ⅲ级  生产过程中重要程度较次的洁净操作区。

ⅳ级  属于前置工序的一般清洁要求的区域。

4.2.2 各级洁净用房应符合表 4.2.2 对---数量的要求。

表 4.2.2 洁净区微生物监控的低动态标准

4.2.4 洁净用房工程验收时必须达到相应各等级的静态标准，生产操作全部结束，操作人员撤离现场并经 30 min 自净后洁净区的洁净度应达到相应各级的静态标准。

4.2.5 应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性（包括水分含量、酸碱性、营养性以及防腐剂含量等）在适当等级的洁净区域内进行食品生产。涉及婴幼儿和特殊高危人群的食品，可适当提高生产环境洁净用房等级。食品检验应在 i级环境中进行。的---卫生生产环境见附录 a。

无尘车间中空气洁净度的控制

空气过滤系统: 空气过滤系统包括过滤单元、安装架、外壳、密封垫、密封剂和箱位系统。这些部件的选择应该既符合要求的洁净度等级，又符合与其用途及系统测试要求有关的条件，选择净化空调过滤器要采用特定的空气过滤标准.

节能: 为实现节能，在非工作期间可以把通风系统的气流降到低级别。但如果完全关闭，应考虑到可能会产生不可接受的室内污染。

二次过滤: 应该认识到，如果送风到洁净室的终端过滤器之前不装适当的二次过滤，就会产生如下几个问题：可能达不到需要的空气洁净度等级; 终端过滤器需要频繁的更换，达到不可接受的程度; 可能会造成对产品不利的微粒和微生物污染.

临时性过滤: 在无尘车间和试车期间应该考虑安装临时性过滤器，保护空调系统的空气洁净度.

应用: 设计人员应该对用于洁净室空调系统得初次和二次过滤器的性能进行评估，确定是否符合应用要求。应该考虑采用化学和分子除污的过滤器（如活性碳），以及配置排风过滤，保护室外环境。

装配: 过滤器不应急于安装，应在试车前再装配。在等待装配期间，应该按供应商的说明存放过滤器，装配前，风管要做到目检清洁、无污染。过滤器应该按照厂家的说明进行装配

。

包装与运输: 空气过滤器的包装应该能适当的保护过滤单元在从供应商处搬运和运输期间不受到机械损坏。在设施内安装过滤器前应该认真检查，---无任何损坏。

测试: 所有安装在设施内的过滤器都应该能够对终端过滤器进行泄露测试，对过滤器和安装装置之间的密封要进行整体性测试。进行这类测试的材料应---其本身不会成为污染物或引发污染。