深圳动物实验室装修设计报价-汇龙净化(商家)

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    2023-9-15

杨先生
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  • 主营产品|河源洁净车间,东莞无尘车间施工,广州净化空调规划
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------厂房车间设计依据:

<---生产管理规范>2015,http://www.expert-trust.com/download-30.html;

<---生产管理规范附录一:无菌--->,http://www.expert-trust.com/download-28.html;

<---生产管理规范附录二:植入性--->,http://www.expert-trust.com/download-29.html;

<---生产管理规范附录三:体外诊断试剂>,http://www.expert-trust.com/download-27.html。

gb50073-2013洁净厂房设计规范。

洁净室施工及验收规范- gb50591-2010;

---生产管理规范( 2010 年修订 ) (令第 79 号);

2010---2015的附件2??确认与验证;

2010---2015的附件1?计算机化系统.

⑩<建筑设计防火规范>(gb50016-2006)。

11.用户提供的技术资料及设计要求。




---注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件1—8),动物实验室装修设计报价,现予公布,自2014年10月1日起施行。

附件:1.---------注册证(格式)

     2.---------注册变更文件(格式)

     3.食品------管理---------试验批件(格式)

     4.---注册申报资料要求及说明汇龙expert-trust下的download-91.html

     5.---延续注册申报资料要求及说明  expert-trustt下的.com/download-92.html

     6.---注册变更申报资料要求及说明  expert-trustt下的.com/download-93.html

     7.------试验审批申报资料要求及说明

     8.---安全有效基本要求清单



---洁净车间净化空调系统验证与验收纲要

一 验证和验收

1.1 验证

1.2 验收

二设计确认

2.1 设计确认的依据和内容

2.2 生产操作环境的分级

2.3厂房与设施

2.4净化空调系统

2.5 洁净室气流组织

2.6 关键区及其周边受控区净化方式

2.7缓冲室

2.8自动控制

三,安装确认

3.1 确认内容和工作程序

3.2分项确认

四 运行确认

4.1 确认内容和工作程序

4.2 分项确认

五 性能确认

5.1确认内容和工作程序

5.2 检验报告

六 检测

6.1静态检测

6.2动态监测

6.3 过滤器检漏

6.4 等速采样

6.5采样量

七 风险分析

7.1风险管理的要求

7.2关键区域和关键点控制

7.3风险分析

7.4 报警---




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