广东教学科研实验室定制装修公司-汇龙净化

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    2023-9-23

杨先生
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  • 主营产品|河源洁净车间,东莞无尘车间施工,广州净化空调规划
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体系文件和记录清单(生产 厂房 设施设备 部分)

(要---<含体外诊断试剂>;整套体系文件和记录清单模板,烦请联系汇龙净化)

第三章 设施、设备与生产环境控制

8. 厂房的设计、验证、使用、维护、保养管理 制度

9. 设备采购、编号、验证、使用清洁维护保养 管理制度

10. 一般生产区、十万级净化车间卫生管理制度

11. 万级洁净区卫生管理制度

12. 净化车间使用管理制度

13. 人员进出洁净室管理制度

14. 安全防护管理制度

15. 环境保护与无害化处理管理制度

16. 五防设施管理制度

17. 配电室管理制度

18. 中间站管理制度

19.

20. 洁净区清洁标准操作规程

21. 工作服、工作鞋清洁标准操作规程

22. 容器具的使用、清洁、维护、保养标准操作 规程

23. 一般生产区清洁标准操作规程

24. 各种生产设备清洁标准操作规程 25. 洁净区消毒标准操作规程

26. 空气净化系统过滤器清洁、更换标准操作规 程

27. 物料进出洁净室清洁程序 28. 人员进出洁净室清洁程序

29. 洁净车间洁具清洁标准操作规程

30. 消毒剂和清洁剂的使用操作规程



深圳汇龙净化依据<---生产管理规范>2015年、其植入、无菌、体外诊断试剂及部分省市的无菌---生产管理规范检查要点指南 (征求意见稿),提供---厂房规划完善、预算报价、施工、测试等工程服务。并整理归纳了<---生产管理规范2015附录中洁净室(区)的级别设置原则汇龙净化整理汇总>,见http://www.expert-trust.com/download-87.html。方便您查询。



设备要求

(1)企业的生产设备、工艺装备(工艺装备常包括机械切削加工中的夹具、注塑工艺的模具、电子设备调试时的调试台、零件运输过程中的容器或保护装置等)、监视和测量装置应与产品的生产要求相适宜。

(2)洁净区内使用的生产设备应完整---,不应有漏油、漏气、漏水等现象,不应对洁净区造成污染。对容易产生尘埃的生产材料或设备应有相应的防尘和防扩散措施。洁净区内使用的全部设备与工艺装备等正常运转时不能降低洁净区的洁净度。

(3)安装在洁净区内的设备,除满足产品品种、生产规模及其生产工艺参数要求外,还应布局合理,便于操作、维修和保养,应符合洁净环境控制的要求,教学科研实验室定制装修公司,具有防尘、防污染措施,结构简单、噪音低、运转不发尘。对于不平整的表面,或传动结构,或暴露在外的部件,宜采用不锈钢或其他符合净化车间要求的材料进行装饰性处理,以防设备在运行中影响环境的洁净度。

(4)与物料或产品直接接触的设备、工艺装备及管道表面应---、耐腐蚀,不与物料或产品发生化学反应和粘连,应无死角并易于清洗、消毒或灭菌。



广东教学科研实验室定制装修公司-汇龙净化由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司拥有---的服务与产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和---。我们公司是商盟会员,---页面的商盟图标,可以直接与我们人员对话,愿我们今后的合作愉快!



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