模压净化车间装修设计-汇龙净化(商家)

药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵：

（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；

（2），洁净室的静压差；

（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；

（4），洁净室内的温度和相对湿度；

（5），洁净室内的照度，噪声；

（6），洁净室的自净时间；

（7），单向流洁净室的断面平均风速。

二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度a/b级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的---、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度c级和d级的区域---时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行---的监测。

净化车间工程二次配主材：

1.压缩空气cda:

1.1.冷冻干燥机

1.2.管路：铝塑复合管、镀锌管、ppr热熔管

1.3.末端：快接气嘴、---不锈钢灭菌过滤器

2.物料、纯水

2.1.cpi自动清洗

2.2.管路：超纯管（积水）、316l卫生管、304卫生管

2.3.管件：支架、卡箍、弯头、三通、u形万

2.4.保温：适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路（不锈钢或无缝钢管）

2.5.末端：注she射用水冷却器（要接空压管用于气动控制）、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水

2.6.排水及密封

2.7.内窥镜焊接检查及记录

2.8.恒压供水：如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备

2.9.机台冷却水：玻璃3d热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....

3.设备末端配电控制

3.1.备用电：制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机

3.2.变压器：进口设备的单向110v、三相220v，

3.3.末端：电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁（接触器或电流gan感应开关、压差开关）--多用于送排风的自控。

3.4.---熏蒸自控柜：举例：停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。