深圳动物实验室装修公司-汇龙净化

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    2023-10-22

杨先生
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深圳市汇龙净化技术有限公司提供深圳动物实验室装修公司-汇龙净化。

体系文件和记录清单(生产 厂房 设施设备 部分)

(要---<含体外诊断试剂>;整套体系文件和记录清单模板,烦请联系汇龙净化)

第三章 设施、设备与生产环境控制

8. 厂房的设计、验证、使用、维护、保养管理 制度

9. 设备采购、编号、验证、使用清洁维护保养 管理制度

10. 一般生产区、十万级净化车间卫生管理制度

11. 万级洁净区卫生管理制度

12. 净化车间使用管理制度

13. 人员进出洁净室管理制度

14. 安全防护管理制度

15. 环境保护与无害化处理管理制度

16. 五防设施管理制度

17. 配电室管理制度

18. 中间站管理制度

19.

20. 洁净区清洁标准操作规程

21. 工作服、工作鞋清洁标准操作规程

22. 容器具的使用、清洁、维护、保养标准操作 规程

23. 一般生产区清洁标准操作规程

24. 各种生产设备清洁标准操作规程 25. 洁净区消毒标准操作规程

26. 空气净化系统过滤器清洁、更换标准操作规 程

27. 物料进出洁净室清洁程序 28. 人员进出洁净室清洁程序

29. 洁净车间洁具清洁标准操作规程

30. 消毒剂和清洁剂的使用操作规程



<---生产管理规范>2015年实施的第三章 厂房与设施

  第十二条 厂房与设施应当符合生产要求,动物实验室装修公司,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

  第十三条 厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当---厂房的外部环境不能对产品产生影响,---时应当进行验证。

  第十四条 厂房应当---生产和贮存产品以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通制条件。

  第十五条 厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取---的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品。

  第十六条 生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。

  第十七条 仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。

  第十八条 企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。



---生产工艺分享。

一、---无菌---、植入性---生产工艺繁多。

二、体外诊断试剂的部分生产工艺:

2.1,血清基质质控品生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-86.html;

2.2,生化试剂主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-85.html;

2.3,酶联产品主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-84.html;

2.4,胶体金法主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-83.html;

2.5,化学发光法主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-82.html;

2.6,常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单,http://www.expert-trust.com/download-79.html;



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