广州cart靶向实验室装修设计报价-汇龙净化

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    2023-10-31

杨先生
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无菌/---/qs类汇龙净化客户:

仙娜美容 3套百级层流手术室及辅助房 百级层流手术室

华英生物 体外诊断试剂(酶联、胶体金) 15年6月竣工

安维森呼吸管 二类---(及---用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 体外诊断试剂(胶体金),二类--- 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、---液 准备施工

雷诺华 体外,二类--- 风柜+转轮除湿机一套

深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类---,植入性钛合金 万级

清华大学深圳研究院 黄来强老师实验室两套 万级

清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯、陈宇老师实验室 万级

海王药业 药厂改造


天达康生物基因 ---百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防 百级、万级

东莞生物研究所 光培养 百级

达能益力 纯净水灌装 百级~万级

梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级

利丰源饮食 食品 千级

安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级

惠州郑氏食品 食品 万级

翰德同创 --- 万级

三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级



---类-法规汇总1-1

<---标准管理办法>(食品------管理---令第33号)(2017-04-26)

<食品------管理---关于调整部分---行政审批事项审批程序的决定>(食品------管理---令第32号)(2017-04-06)

<体外诊断试剂注册管理办法修正案>(食品------管理---令第30号)(2017-02-0

<---召回管理办法>(食品------管理---令第29号)(2017-02-08)

<------试验管理规范>(食品------管理--- 令第25号)(2016-03-23)

<---通用名称命名规则>(食品------管理---令9号)(2015-12-21)

<---使用---管理办法>(食品------管理---令8号)(2015-10-21)

<---分类规则>(食品------管理---令5号)(2015-07-14)



三、植入性---洁净室(区)的级别设置原则2015:

3.1.  主要与骨接触的植入性无菌---或单包装出厂的配件,cart靶向实验室装修设计报价,当不低于100,000级。

3.2.  主要与组织和组织液接触的植入性无菌---或单包装出厂的配件,不低于100,000级。

3.3.  主要与---接触的植入性无菌---或单包装出厂的配件,不低于10,000级。

3.4.  与人体损伤表面和粘膜接触的植入性无菌---或单包装出厂的零部件,不低于300,000级。

3.5.  与植入性的无菌---的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料,与产品生产环境的洁净度级别相同的原则.;若初包装材料不与植入性无菌---使用表面直接接触,不低于300,000内生产。

3.6.  对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性无菌---(包括材料),应当在10,000级下的局部100级内。

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