惠州微生物实验室装修设计报价-汇龙净化

---洁净车间净化空调系统验证与验收纲要

一 验证和验收

1.1 验证

1.2 验收

二设计确认

2.1 设计确认的依据和内容

2.2 生产操作环境的分级

2.3厂房与设施

2.4净化空调系统

2.5 洁净室气流组织

2.6 关键区及其周边受控区净化方式

2.7缓冲室

2.8自动控制

三，安装确认

3.1 确认内容和工作程序

3.2分项确认

四 运行确认

4.1 确认内容和工作程序

4.2 分项确认

五 性能确认

5.1确认内容和工作程序

5.2 检验报告

六 检测

6.1静态检测

6.2动态监测

6.3 过滤器检漏

6.4 等速采样

6.5采样量

七 风险分析

7.1风险管理的要求

7.2关键区域和关键点控制

7.3风险分析

7.4 报警---

---类-法规汇总1-1

<---标准管理办法>（食品------管理---令第33号）(2017-04-26)

<食品------管理---关于调整部分---行政审批事项审批程序的决定>（食品------管理---令第32号）(2017-04-06)

<体外诊断试剂注册管理办法修正案>（食品------管理---令第30号）(2017-02-0

<---召回管理办法>（食品------管理---令第29号）(2017-02-08)

<------试验管理规范>（食品------管理--- 令第25号）(2016-03-23)

<---通用名称命名规则>（食品------管理---令9号）(2015-12-21)

<---使用---管理办法>（食品------管理---令8号）(2015-10-21)

<---分类规则>（食品------管理---令5号）(2015-07-14)