药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵:
(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,新风量,排风量;
(2),洁净室的静压差;
(3),洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;
(4),洁净室内的温度和相对湿度;
(5),洁净室内的照度,噪声;
(6),洁净室的自净时间;
(7),单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度a/b级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的---、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度c级和d级的区域---时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行---的监测。
净化车间工程配电及自控主材:
1.配电柜、计量柜
2.配电箱:总挚、漏电开关
3.控制柜:开关、时间继电器、中间继电器、交流接触器、热继、相序保护、自锁互锁、水塔电极温控、远控、组态上位机、
4.控制器:plc、ddc、abs
5.传感器:温度、压差、湿度、---、高温保护
6.执行器:比例积分水阀、比例积分风阀、电动二通水阀、电动开关密闭风阀
7.节能:变频器
8.精度控制:可控硅
9.照明:led洁净度、防爆灯、防腐灯、意见照明、检修照明、出口指示灯
10.电线电缆:屏蔽控制电缆电线、负载配电用电缆电线、阻燃、yjv
11.集成母线槽、取电滑轨
12.辅材:桥脚、现场、镀锌线管、pvc线管、暗装插座、照明开关、
13.弱电:监控、广播
14.备品:
---固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、---和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、---剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,吸塑净化车间装修公司,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、---剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂---车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、---和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对---产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计---的捕尘、除尘装置。
4、---固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版---及其附录、<医yao药工业洁净厂房设计规范>(gb50457—2008)和关于建筑、消防、、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、---、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
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