深圳生物制药---车间装修公司-汇龙净化技术

无菌---控制纲要2-2

1.7 热原的控制

1.7.1 热原的组成与危害

1.7.2 热原的理化性质与致热量

1.7.3 热原的污染来源

1.7.4 热原的控制

1.7.5 热原检查法

1.8 无菌---灭菌、包装与留样

1.8.1 无菌---消毒、灭菌的基本概念

1.8.2 物理与化学消毒灭菌法

1.8.3 环氧@yi乙@wan烷灭菌确认和过程控制

1.8.4 湿热灭菌确认和过程控制

1.8.5 辐射灭菌确认和过程控制

1.8.6 包装过程控制

1.8.7 无菌---产品留样管理

1.9 工艺用水、工艺用气

1.9.1 工艺用水基础知识

1.9.2 纯化水和注@she射用水的监测

1.9.3 工艺用气基础知识

1.9.4 工艺用气的监测

1.10. 无菌---化学性能检测

1.10.1 化学性能检测的意义和要求

1.10.2 化学物质的来源和特性

1.10.3 化学试剂的配制及标准溶液的标定

1.10.4 溶出物的制备

1.10.5 化学性能检测

1.10.6 危险化学试剂管理和使用

1.11 无菌---生物相容性评价

1.11.1 概述

1.11.2 ---生物学评价的基本原则与评价过程

1.11.3 我国生物学评价基本情况

1.12 管理统计技术应用

1.12.1 管理数理统计基础知识

1.12.2 管理常用统计技术工具

无菌---控制纲要2-1

1 无菌---相关知识

1.1 无菌---与植入性---概述

1.1.2 无菌---与植入性---的特殊性、分类和应用特点

1.2 无菌---管理体系和---要求

1.2.1 ---管理体系

1.2.3 国外------

1.2.4 ---生产管理规范（------）

1.2.5 ---风险管理要求

1.3 无菌---产品、人员及洁净厂房要求

1.3.1 无菌---产品的基本要求

1.3.2 无菌---生产人员管理

1.3.3 无菌---生产洁净厂房建设

1.4 无菌---实验室的建设、验证及试验项目

1.4.1无菌---实验室的建设和验证

1.4.2 无菌---试验项目

1.4.3 无菌检查局限性与无菌---水平

1.5 微生物概述和监测

1.5.1 微生物种类、形态和结构

1.5.3微生物在自然界的分布

1.5.4 ---形态的检查

1.5.5 ---微生物监测应用

1.6 微粒的控制

1.6.1 概述

1.6.2 微粒的危害

1.6.3 微粒污染的来源及控制

1.6.4 不溶性微粒检查方法

1.6.5 无菌---末道清洗过程确认

---是指单独使用或与人体组合使用的器械，器具，器具，材料或其他物品。它是一种与人们的生命和健康有关的特殊产品。它具有安全性和及时性的基本特征，大致可分为以下三类。 class 1，经常管理以---其安全性和有效性的。如大多数手术器械，tzq，薄膜，x保护装置，自动电泳仪，离心机，切片机，牙齿ke椅，沸腾消毒器，纱布绷带，ckt，手术衣，手术帽，面罩，收集尿袋等等等。第二类是应该控制其安全性和有效性的---。如温度计，血压j，心电图诊断设备，光学内窥镜，ke综合仪，吸水棉等。第三类植入人体，用于支持维持生命，对人体有潜在危险的---，必须严格控制其安全性和有效性。如植入式---起搏器，生物制药---车间装修公司，体外冲击波碎石机，侵入式内窥镜，超声刀，激光手术设备，输血器，---输液器，---无菌，ct设备。这些装置中的一些可植入人体，一些用于支持生命维持，并且对人体具有潜在危险。它们在功能和设计方面非常严格。---设计必须满足其安全性和有效性的基本要求。---应进入对---产品的深入研究和分析，以了解其类别，功能，使用特征及其在安全性和有效性方面的要求。在此基础上，我们设计出外形美观，优良，易于管理和维护的产品。

深圳生物制药---车间装修公司-汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。行路致远，---。深圳市汇龙净化技术有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的---，更矢志成为工程施工具有竞争力的企业，与您一起飞跃，共同成功!

     联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
     本文链接：https://tztz107113a2.zhaoshang100.com/zhaoshang/281155451.html
     关键词：