---洁净车间净化空调系统验证与验收纲要
一 验证和验收
1.1 验证
1.2 验收
二设计确认
2.1 设计确认的依据和内容
2.2 生产操作环境的分级
2.3厂房与设施
2.4净化空调系统
2.5 洁净室气流组织
2.6 关键区及其周边受控区净化方式
2.7缓冲室
2.8自动控制
三,生物制药---车间装修公司,安装确认
3.1 确认内容和工作程序
3.2分项确认
四 运行确认
4.1 确认内容和工作程序
4.2 分项确认
五 性能确认
5.1确认内容和工作程序
5.2 检验报告
六 检测
6.1静态检测
6.2动态监测
6.3 过滤器检漏
6.4 等速采样
6.5采样量
七 风险分析
7.1风险管理的要求
7.2关键区域和关键点控制
7.3风险分析
7.4 报警---
空调制水空压的问题探讨(焦老师课程)
1、厂房设施设备系统定期评估及年度回顾怎么做?
2、厂房设施设备系统的再验证如何做?
3、有没有经济---的一套vhp灭菌系统带多套hvac系统的技术方案?
4、hvac系统pq阶段新法规要求与检测技术?
5、iso14644-3中的自净时间100:1法与其他方法换算?
6、空调系统值班模式如何执行?有哪些规范要求?
7、空调系统冬/夏季模式/值班模式/消毒模式设计要点?
8、产品共用空调系统的风险评估怎么做?
9、如何控制生物安全柜排风与房间压差的自动平衡?
10、有毒区与---区之间空调系统设计须注意哪些问题?
11、车间部分功能间长期不用是否可以不监测?
12、动态百级送风风速必须达到0.36-0.54m/s吗?
13、公用系统如何制定合理的警戒限和行动限?
14、什么情况下必须对环境微生物做鉴定?鉴定到什么水平?
15、无菌环境表面菌监测门把手、地面不合格怎么办?
16、公用系统异常停机如何做风险评估?
17、不同用途的工艺气体标准怎么制定?
18、电导率离线及在线检测是否必须采用温度补偿?
19、停产时纯化水系统运行费用与停机ro膜保护成本分析?
20、没有工业蒸汽情况下的水/纯蒸汽系统设计?
---是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是---的诊断、预防、监护、或者---;损伤的诊断、监护、、---或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为---或者诊断目的提供信息。
佛山生物制药---车间装修公司-深圳汇龙净化由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。行路致远,---。深圳市汇龙净化技术有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的---,更矢志成为工程施工具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
本文链接:https://tztz107113a2.zhaoshang100.com/zhaoshang/281798456.html
关键词: