广东组培实验室装修公司-深圳汇龙净化技术

---类-法规汇总1-2

<---经营---管理办法>（食品------管理---令第8号）(2014-07-30)

<---生产---管理办法>（食品------管理---令第7号）(2014-07-30)

<---说明书和标签管理规定>（食品------管理---令第6号）(2014-07-30)

<体外诊断试剂注册管理办法>（食品------管理---令第5号）(2014-07-30)

<---注册管理办法>（食品------管理---令第4号）(2014-07-30)

<------管理条例>（令第650号）(2014-03-07)

<---召回管理办法（试行）>（令第82号）(2011-05-20)

<------行政许可法>（令第7号）(2011-03-09)

行政管理---、------、食品------管理局令第 40 号

<---广告---发布标准>(2009-04-28)

------ 行政管理--- 食品------管理局令第65号

<---广告---办法>(2009-04-07)

<---标准管理办法>（试行）（局令第31号）(2002-01-04)

<---使用无菌------管理办法>（暂行）（局令第24号）(2000-10-13)

---生产企业体系考核办法（局令第22号）(2000-05-22)

<------管理条例>（令第276号）(2000-01-04)

洁净室（区）的构成

一般情况下，洁净室（区）是指---生产和检验所需的工作环境，对于生产环节，应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间，如注塑间、干燥间等；对于检验环节，应包括与检验有关的功能间，如阳性对照间、无菌检验间和微生物限度间等；为生产服务的辅助功能间，如洗衣间、洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。

---的生产区、品控实验区、仓储区布局深圳汇龙净化参考建议：

1.未避免到处穿楼板做地漏、防水、存水湾、在楼下租客天花夹层走排水管，汇龙净化建议排水房间全布局到靠外墙；

2.消毒间靠边角，设置eto气体存放的砖墙隔间、控制室；

3.品控区万级实验室人物分流，准备间做水浴培养等准备工作--人分流到专设的人净通道；

4.品控区设理化实验室等功能房不能太小；

5.辅助房有位则增设纯水、空调机房；

6.生产区增设洁净走廊，让其联通生产、内包各主工序及洁具、器具、缓冲、洗衣等辅助房；

7.安全门；

8.产热大、需通风、接天面冷却水的生产设备，暂建议靠边墙；

9.未知楼层高度，若较高则建议做节能布局分隔以减少空调耗电：例如注塑机高1.5m+机械手1.5m，设输送带承运机械手放下的产品到加工区，此时注塑机台与加工区之间隔墙：加工区送洁净冷气、注塑机台则只需来自天花夹层的送洁净非冷气吹经---的炮筒并排至板房外；

10.据之前省---的技术评审意见：若增加成型后的清洗工序，则注塑区可以不做封闭的净房。

11.汇龙净化建议消毒间、阳性对照实验室宜靠外墙，好是在室外全年---风向的下风侧。