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---注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。

附件：1.---------注册证(格式)

　　　　　2.---------注册变更文件（格式）

　　　　　3.食品------管理---------试验批件（格式）

　　　　　4.---注册申报资料要求及说明汇龙expert-trust下的download-91.html

　　　　　5.---延续注册申报资料要求及说明  expert-trustt下的.com/download-92.html

　　　　　6.---注册变更申报资料要求及说明  expert-trustt下的.com/download-93.html

　　　　　7.------试验审批申报资料要求及说明

　　　　　8.---安全有效基本要求清单

---生产管理规范2015附录>;>;附则（规范新替旧）汇总：

1.附录<---生产管理规范附录体外诊断试剂>自2015年10月1日起施行。原食品------管理局于2007年4月28日发布的<关于印发〈体外诊断试剂管理体系考核实施规定（试行）〉〈体外诊断试剂生产实施细则（试行）〉和〈体外诊断试剂生产企业管理体系考核评定标准（试行）〉的通知 >（国食---械〔2007〕239号）同时废止。

2.附录<---生产管理规范附录植入性--->自2015年10月1日起施行。原食品------管理局于2009年12月16日发布的<关于印发---生产管理规范植入性---实施细则和检查评定标准（试行）的通知>（国食---械〔2009〕836号）同时废止。

3.附录<---生产管理规范附录无菌--->自2015年10月1日起施行。原食品------管理局于2009年12月16日发布的<关于印发---生产管理规范无菌---实施细则和检查评定标准（试行）的通知>（国食---械〔2009〕835号）同时废止。

4.<---生产管理规范>自2015年3月1日起施行。原食品------管理局于2009年12月16日发布的<---生产管理规范（试行）>（国食---械〔2009〕833号）同时废止。