---生产工艺分享。
一、---无菌---、植入性---生产工艺繁多。
二、体外诊断试剂的部分生产工艺:
2.1,血清基质质控品生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-86.html;
2.2,生化试剂主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-85.html;
2.3,酶联产品主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-84.html;
2.4,胶体金法主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-83.html;
2.5,化学发光法主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/download-82.html;
2.6,常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单,http://www.expert-trust.com/download-79.html;
污染控制
1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性---,应对工作环境进行控制,对灭活的方法---验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。
2.对非无菌植入性---或使用前预期灭菌的---,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照yy0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
汇龙净化是gd.fdtaeg的多年会员。gd.fdtaeg是广东省食品---审评技术协会。汇龙会员编码是gd.fdtaeg-hy-0638。同时汇龙是汇得、医友、中标等---(含ivd)咨询公司的长期厂房合规规划布局合作方,他们为客户提供---(含ivd)的产品注册、生产许可、---等咨询服务。此外也有幸接到某勘察设计协会的讲师职位聘请,为其洁净领域讲课分享共同进步。因此在厂房规划布局、节能、恒温恒湿方面,我们25年技术静心专研使得汇龙是净化工程公司里的技术top梯队成员之一,第三方检测实验室装修公司,让您减少损失,让用户省心、省初投资、省运行费。也感谢承担过试错机会损失的客户后来享受过我们技术及施工服务之后对我们的肯定,以及老客户的新客户。
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