21种---生产环节风险清单和检查要点的通知（食---械监(2017)14号)
一、---使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点
二、---使用麻@zui醉穿刺包生产环节风险清单和检查要点
三、电生理消融导管生产环节风险清单和检查要点。
四、医@yong用胶原蛋白海绵生产坏节风险清单和检查要点
五、宫内节@yu育器生产环节风险清单和检查要点。
六、膜式氧合器生产环节风险清单和检查要点
七、---使用静脉插管生产环节风险清单和检查要点
八、ptca球囊扩张导管生产环节风险清单和检查要点
九、血管介入用导丝生产环节风险清单和检查要点
十、梅@du毒螺旋体抗@ti体检测试剂盒（胶体金法）生产环节风险清单和检查要点
十一、乙型肝@yan炎------试剂盒（酶联免@yi疫法）生产环节风险清单和检查要点
十二、乙型肝@yan炎---前s1---试剂盒（化学发光法）生产环节风险清单和检查要点
十三、abo/r血型检测卡（微柱凝胶法）生产环节风险清单和检查要点
十四、结@he核分枝杆@jun菌---试剂盒(pcr-荧光法)生产环节风险清单和检查要点
十五、胎儿染色体非整倍体(t21、t18、t13)检测试剂盒（半导体测序法)生产环节风险清单和检查要点
十六、基因测序仪生产环节风险清单和检查要点
十七、可吸收性外@ke科缝线生产环节风险清单和检查要点
十八、---培养箱生产环节风险清单和检查要点
十九、---生产环节风险清单和检查要点
二十、除颤仪生产环节风险清单和检查要点
二十一、便携式电动输液泵生产环节风险清单和检查要点
---生产工艺分享。
一、---无菌---、植入性---生产工艺繁多。
二、体外诊断试剂的部分生产工艺：
2.1，血清基质质控品生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-86.html；
2.2，生化试剂主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-85.html；
2.3，酶联产品主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-84.html；
2.4，微生物实验室装修公司，胶体金法主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-83.html；
2.5，化学发光法主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/download-82.html；
2.6，常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单，http://www.expert-trust.com/download-79.html；
------车间施工设计参考文献-1：
1.<---生产企业管理规范（试行）>，食品------管理局（2009年）--2015废止。
2.<体外诊断试剂生产实施细则（试行）>，食品------管理局（2007年）--2015废止。
3.<关于实施<---生产管理规范（试行）>;及其配套文件有关问题的通知>（2011年）--2015废止。
深圳汇龙净化补充说明：前面1~3的2007、2009年---的规范、细则、标准在2015年停用，代之2015的---生产企业管理规范及无菌、植入、体外诊断试剂三个附录。详见汇龙expert-trust下的downloadclass-6-1.html。
5.<无菌---器具生产管理规范>（yy0033-2000）
6.<洁净厂房设计规范>（gb50073-2010）
7.<洁净室施工及验收规范>（gb50591-2010）
19.<---产品的无菌加工 部分：通用要求>（yy/t0567.1-2005）
20.<无菌---生产与管理讲义>，（2000）
23.<无菌---控制与评价>，苏州大学出版社（2012年）
24.<无菌---生产与洁净厂房的建设>，cmd（2009年）
微生物实验室装修公司-深圳汇龙净化技术由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司位于深圳平湖新木昭晨工业区a区8栋厂房。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前汇龙净化在工程施工中享有---的声誉。汇龙净化取得---商盟，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。汇龙净化全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。
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