生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照---设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他---空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性---。
2.3.2. 倍他内---结构类---。
2.3.3. ------。
2.3.4. 激su素类---。
2.3.5. 抗肿liu瘤类---。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao---。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体---液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao---生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量---、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾---wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和bz危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有bz危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧du毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。
---洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有---力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石tan炭酸法
将石tan炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取---,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan---(其用量为1/2甲醛量),再取定量的---,倒在盛有高猛suan---的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan---氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有---的---作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的---,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的---作用。用---中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度---,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中---菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
---洁净车间|净化车间的修建规划部分参考建议:
无尘车间规划和净化空调体系有密切关系,净化空调体系既要遵守修建总体规划,修建规划也要契合净化空调体系的准则,才干充分发挥相关功用的效果。
净化空调的规划者不只要知道修建规划以思考体系的安置,而且要给修建规划提出需求,使其契合净化车间原理。
一、净化车间的平面规划净化车间通常包含净化区、准净化区和辅佐区。
净化车间的平面总思路有几种:
外廊环绕式:外廊能够有窗和无窗,兼作观赏和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗有---是双层密封窗。
内廊式:净化车间设在---,而走廊设在内部,这种走廊的净化度等级通常都较高,乃至和净化车间同级。
两头式:净化区设在一边,另一边设准净化和辅佐用房。
中心式:为了节约用地、缩短管线,能够净化区为中心,上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来,这种方法避开室外气候对净化区的影响,削减了冷热能耗,利于节能。
二、人身净化道路
三、物料净化道路 各种物件在送入净化区前有---经过净化处置,简称“物净”。
物料净化道路与人净道路应分隔,假如物料与人员只能在同一处进入净化车间,也有---分门而入,物料并先经过粗净化处置。
关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中间品库。
假如出产流水线很强(电子、光电产品常这样),则选用直通式物料道路,有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。
在体系规划上,物净用房的粗净化和精净化期间由于会吹落许多生微粒,所以相对净化区应坚持负压或零压,假如污染危险性大则对进口方向也要坚持负压。
四、管线组织净化车间的管线十分复杂,所以对这些管线均选用荫蔽组织方法。详细荫蔽组织方法有以下几种。
1.技能夹层
(1)顶部技能夹层。在这种夹层内通常因送、回风管的断面大,故作为夹层内首先思考的目标。通常将其组织在夹层的上方,其下组织电气管线。当这种夹层的底板可接受必定分量时,能够在上面设置过滤器及排风设备等。
(2)房间技能夹层。这种方法和只要顶部夹层比较,能够削减夹层的布线与高度,能够省去回风管道回来上夹层所需的技能夹道。鄙人夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层净化车间的上夹道能够兼做上一层的下夹道。
1. 技能夹道(墙)
上下夹层内的水平管线通常都要转向为竖向管线,这此竖向管线地点的荫蔽空间即技能夹道。技能夹道还能够放置不宜在净化车间内的一些辅佐设备,乃至还能够作为通常回风管道或静压箱,有的可安设光管型散热器。
这类技能夹道(墙)由于大多选用轻质间隔,所以当技能调整时,可方便地进行调整。
4.技能竖井
假如说技能夹道(墙)通常不越层,则需求越层时即用技能竖井,而且常常作为修建结构的一有些,具有---性。
由于技能竖井把各层连结起来,为了防火,内部管线装置完成后,要在层间用耐火---不低于楼板的资料关闭,维修作业分层进行,维修门有---设防火门。
不管技能夹层、技能夹道仍是技能竖井,当直接兼作风道时,其内外表有---按净化车间的内外表的需求处置。
五、机房方位空调机房宜接近需求送风量大的净化车间,力求风管的线路短。但从避免噪声和振荡来说又需求把净化车间与机房离隔。这两方面都予以思考。离隔方法有:
1.结构别离方法。有以下几种:
(1)沉降缝离隔式。使沉降缝在净化车间与机房之间经过,起切割效果。
(2)夹壁墙离隔式。假如机房紧靠净化车间,不是共用一面墙隔墙,而是各自有各自的隔墙,而双面隔墙之间留有必定宽度的缝隙。
(3)辅佐室离隔式。在净化车间与机房之间设辅佐室,起缓冲效果。
2.涣散方法。分以下几种:
(1)屋面上或吊顶上涣散方法:如今常把机房设在上层屋面上的做法,使之远离下面的净化车间,但屋面下一层宜设为辅佐或管理室层,或许作为技能夹层。
(2)地下涣散式:把机房设于地下室。
3.独立修建方法。在净化车间修建之外独自树立机房,但其离净化车间宜很近。机房要留意隔振、隔音疑问,地上应全部做防水处置,并有排水办法。
隔振:应在振源的风机、电机、水泵等的支架、底座作防振处置,乃至有---的话将设备安在混凝土板块上,再用防振资料支撑该板块,该板块的分量应为设备总分量的2~3倍,。
隔声:除掉体系上装置消声器外,大型机房可思考在墙壁上贴附有必定吸声功能的资料,要装隔声门,切忌在与净化区的隔墙上开门。
六、安全分散由于净化车间是密闭性很强的修建,其安全分散变成十分重要和---的疑问,和净化空调体系设置也有密切关系。通常应留意以下几点:
1.每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口,只要面积小于50㎡,人员少于5人时,可答应只设一个安全出口。
2.人净进口不应作分散出口。由于人净道路通常转弯抹角,一旦烟火迷漫,需求人员很快跑到室外是很艰难的事。
3.吹淋室不能作为通常收支通道,由于这种门常为两扇联锁或主动,正极材料低湿干燥房装修设计怎么收费,一旦出现毛病,十分影响分散,所以通常均在吹淋室设旁通门,作业人员多于5人时有---设此门。平常作业人员出净化车间时不应走吹淋室而应走旁通门。
4.净化区内各净化车间的门,思考到保持室内压力情况的需求,其开设方向要朝向压力大的房间,由于要靠压力把门压紧,这显然和安全分散的需求相反。为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求,规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待,其敞开方向一概朝向分散方向,当然,单设的安全门也是如此。
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