微生物实验室定制装修公司-汇龙净化(商家)

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    2024-7-2

杨先生
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------车间施工设计参考文献-1:

1.<---生产企业管理规范(试行)>,食品------管理局(2009年)--2015废止。

2.<体外诊断试剂生产实施细则(试行)>,食品------管理局(2007年)--2015废止。

3.<关于实施<---生产管理规范(试行)>;及其配套文件有关问题的通知>(2011年)--2015废止。

深圳汇龙净化补充说明:前面1~3的2007、2009年---的规范、细则、标准在2015年停用,代之2015的---生产企业管理规范及无菌、植入、体外诊断试剂三个附录。详见汇龙expert-trust下的downloadclass-6-1.html。

5.<无菌---器具生产管理规范>(yy0033-2000)

6.<洁净厂房设计规范>(gb50073-2010)

7.<洁净室施工及验收规范>(gb50591-2010)


19.<---产品的无菌加工 部分:通用要求>(yy/t0567.1-2005)

20.<无菌---生产与管理讲义>,(2000)

23.<无菌---控制与评价>,微生物实验室定制装修公司,苏州大学出版社(2012年)

24.<无菌---生产与洁净厂房的建设>,cmd(2009年)






甲方需留意几个小细节(---车间及实验室)

1.压差表的关键处:进出传递窗处、人净各间之间;

2.废水收集:ivd的配液、器洗。

3.挡鼠板、灭蝇灯、门牌。

4.闭门器:人净入口。

5.安全疏散出口数量及距离。

6.防火墙。

7.水点洗涤柜的尺寸高度、器具滴水架、洁具挂架。

8.分租厂房的排水,尤其是排水大的洗衣、器洗。墙根排水(非提升泵的上拱段):洁净室的门不应设置门槛。

9.机房位置,汇龙净化接触到不同省市---要求不一,食------也有飞检通报可查。

10.新风出墙,与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。核风向玫瑰图

11.非洁净区走廊的人物流向。

12.施--工de资--质。

13.空调方案的节能、压力梯度。

14.冷却水在当地外气湿球下的计算机校核。

15.有效加湿对不同方案初投资的影响(冬季空调供冷的除湿、加湿前升温与冬天供冷的矛盾)。不是用恒温恒湿空调就能---您的温湿度能控到规范要求内。

16.厂房设施规划与办注册证、生产许可的关联。汇龙可以为您全包或咨询公司。

17.仓储区的温度、湿度和照明应符合规定.



21种---生产环节风险清单和检查要点的通知(食---械监(2017)14号)

一、---使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点

二、---使用麻@zui醉穿刺包生产环节风险清单和检查要点

三、电生理消融导管生产环节风险清单和检查要点。

四、医@yong用胶原蛋白海绵生产坏节风险清单和检查要点

五、宫内节@yu育器生产环节风险清单和检查要点。

六、膜式氧合器生产环节风险清单和检查要点

七、---使用静脉插管生产环节风险清单和检查要点

八、ptca球囊扩张导管生产环节风险清单和检查要点

九、血管介入用导丝生产环节风险清单和检查要点

十、梅@du毒螺旋体抗@ti体检测试剂盒(胶体金法)生产环节风险清单和检查要点

十一、乙型肝@yan炎------试剂盒(酶联免@yi疫法)生产环节风险清单和检查要点

十二、乙型肝@yan炎---前s1---试剂盒(化学发光法)生产环节风险清单和检查要点

十三、abo/r血型检测卡(微柱凝胶法)生产环节风险清单和检查要点

十四、结@he核分枝杆@jun菌---试剂盒(pcr-荧光法)生产环节风险清单和检查要点

十五、胎儿染色体非整倍体(t21、t18、t13)检测试剂盒(半导体测序法)生产环节风险清单和检查要点

十六、基因测序仪生产环节风险清单和检查要点

十七、可吸收性外@ke科缝线生产环节风险清单和检查要点

十八、---培养箱生产环节风险清单和检查要点

十九、---生产环节风险清单和检查要点

二十、除颤仪生产环节风险清单和检查要点

二十一、便携式电动输液泵生产环节风险清单和检查要点





微生物实验室定制装修公司-汇龙净化(商家)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供---的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:杨先生。



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