工艺用水的要求
企业应结合生产工艺,明确工艺用水的种类和要求,并明确工艺用水的种类、用量及要求,做好相关验证工作。企业明确工艺用水的制备、使用、存贮、管理等要求,并保存相关记录。
1.企业应明确工艺用水制水设备使用管理的相关要求。工艺用水的输送或传递应能防止污染。企业应配备工艺用水的制备设备,体外诊断试剂---车间设计装修怎么收费,并应按规定对工艺用水进行检测。应明确工艺用水的储罐和输送管道定期清洗、消毒的要求和方法。
2.对于直接或间接接触系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌---,若水是终产品的组成成分时,应使用符合<药典>要求的水;若用于末道清洗,应使用符合<药典>要求的水或用超滤等其它方法产生的同等要求的水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌---,末道清洗用水应使用符合<药典>要求的纯化水。
3.生产企业使用纯化水的,应自行制备;水(灭菌水)如用量较少时可以外购。
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---注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件1—8),现予公布,自2014年10月1日起施行。
附件:1.---------注册证(格式)
2.---------注册变更文件(格式)
3.食品------管理---------试验批件(格式)
4.---注册申报资料要求及说明汇龙expert-trust下的download-91.html
5.---延续注册申报资料要求及说明 expert-trustt下的.com/download-92.html
6.---注册变更申报资料要求及说明 expert-trustt下的.com/download-93.html
7.------试验审批申报资料要求及说明
8.---安全有效基本要求清单
韶关体外诊断试剂---车间设计装修怎么收费-汇龙净化(商家)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司为客户提供“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”等业务,公司拥有“汇龙”等品牌,---于工程施工等行业。,在深圳平湖新木昭晨工业区a区8栋厂房的名声---。欢迎来电垂询,联系人:杨先生。
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