酶免---车间设计装修怎么收费-深圳汇龙净化技术

---类-法规汇总1-1

<---标准管理办法>（食品------管理---令第33号）(2017-04-26)

<食品------管理---关于调整部分---行政审批事项审批程序的决定>（食品------管理---令第32号）(2017-04-06)

<体外诊断试剂注册管理办法修正案>（食品------管理---令第30号）(2017-02-0

<---召回管理办法>（食品------管理---令第29号）(2017-02-08)

<------试验管理规范>（食品------管理--- 令第25号）(2016-03-23)

<---通用名称命名规则>（食品------管理---令9号）(2015-12-21)

<---使用---管理办法>（食品------管理---令8号）(2015-10-21)

<---分类规则>（食品------管理---令5号）(2015-07-14)

需洁净厂房生产的---产品目录1（广东局2011年）：

  深圳汇龙净化提示，广东局2011年下文洁净度的要求描述需以新规范附录要求为准：汇龙expert-trust下的download-87.html（---生产管理规范2015附录中洁净室（区）的级别设置原则汇龙净化整理汇总 ）。

a) 植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌---或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

a1. 植入血管：如，血管支架、---瓣膜、人工血管等。

a2. 介入血管：各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。

b) 植入到人体组织、与---、腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌---或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。

b1. 植入人体组织器械：起博器、皮下植入给药器、人工等。

b2. 与---直接接触：血浆分离器、---过虑器、手套等。

b3. 与---间接接触器械：输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。

b4. 骨接触器械：骨内器械、人工骨等。

c) 与人体损伤表面和粘膜接触的无菌---或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室（区）内进行.